Fraunhofer-Institut für Software- und Systemtechnik ISSTDas Projekt BodyTune2Clinic verfolgt das Ziel, ein Handheld-Auskultationssystem zur Unterstützung der medizinischen Diagnose und des Verlaufsmonitorings von Karotisstenosen in die klinische Anwendung zu überführen. Grundlage ist die automatisierte Analyse von Blutflussgeräuschen der Arteria carotis, die mithilfe eines mobilen Messgeräts erfasst und durch KI-gestützte Verfahren ausgewertet werden.
Im Fokus stehen die Gewinnung erster klinischer Anwendungsdaten sowie die Überprüfung, ob sich individuelle Risikoprofile zur Prävention von Schlaganfällen ableiten lassen.
BodyTune2Clinic – Handheldsystem für Diagnose und Verlaufsmonitoring von Karotisstenosen
Die Herausforderung
Das Vorgängerprojekt BodyTune hat gezeigt, dass Blutflussgeräusche der Halsschlagader grundsätzlich für eine automatisierte Analyse geeignet sind. Allerdings lag der Schwerpunkt auf Forschung und Machbarkeitsnachweisen außerhalb des klinischen Alltags.
Mit dem Abschluss und der Einstellung des Projekts BodyTune bestand die Herausforderung darin, die gewonnenen Erkenntnisse, Algorithmen und Hardwarekonzepte in einen klinisch relevanten Kontext zu überführen. Insbesondere fehlten validierte klinische Daten, ein direkter Vergleich mit etablierten Diagnoseverfahren (z. B. Ultraschall) sowie eine Bewertung der Praxistauglichkeit im Krankenhausumfeld. Genau hier setzt das Nachfolgeprojekt BodyTune2Clinic an.
Unsere Leistung
Im Projekt BodyTune2Clinic übernimmt das Fraunhofer ISST die Forschung und Entwicklung von Algorithmen zur Datenanalyse für Diagnose und Verlaufsmonitoring von Karotisstenosen.
Die Arbeiten umfassen unter anderem:
- die Weiterentwicklung und explorative Anwendung der bestehenden Data-Analytics-Engine gemeinsam mit MR:comp,
- die Datenvorverarbeitung, Feature-Extraktion und iterative Optimierung von KI- und Machine-Learning-Verfahren
- die Evaluation der Algorithmen im Rahmen einer klinischen Studie und
- die Unterstützung bei Qualitätssicherung, Dokumentation und der Anbindung an die neuroMIT-Plattform
- Ziel ist ein Proof-of-Concept für die Detektion von Karotisstenosen anhand von Blutflussgeräuschen
Das Ergebnis
Als Ergebnis sollen erstmals klinische Anwendungsdaten von Patientinnen und Patienten mit Karotissklerose vorliegen. Diese Daten bilden die Grundlage, um die grundsätzliche Anwendbarkeit des Systems für die Diagnose und das Verlaufsmonitoring zu bewerten.
Darüber hinaus soll gezeigt werden, ob eine individuelle Risikoidentifizierung zur Prävention von Schlaganfällen möglich ist und welche Potenziale sich für eine zukünftige klinische Nutzung und Verwertung der Technologie ergeben.
Die Partner
- MR GmbH – Projektkoordination und Weiterentwicklung der Hardware
- IDTM GmbH – Datenanalyse (UnterauftragEvangelisches Krankenhaus Herne – Durchführung der klinischen Studien und medizinische Auswertung (Vergleich BodyTune-System und Ultraschall)
Das Projekt im Netz
https://medecon.ruhr/projekte/bodytune2clinic/
Die Förderung
Das Projekt BodyTune2Clinic ist Teil der durch das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) geförderten Ausschreibung »Aufbau von Industrie-in-Klinik-Plattformen zur Entwicklung innovativer Medizinprodukte«. Es hat eine Laufzeit von Oktober 2024 bis September 2027.
